國光生技(4142)董事長詹啟賢昨(27)日指出,該公司新冠疫苗預計農曆年前可量產150萬至200萬劑,明年中旬提供全民接種新冠疫苗,帶動全台解封。
詹啟賢說,為了滿足產能需求,除了永昕外,也規劃與中裕合作,量產國光生的疫苗原液。國光生新冠疫苗甫入臨床一期,而二期也已經進入規劃階段,率先與七家醫院合作,搶在農曆年前量產。
國光生的新冠疫苗,本周已在台大醫院進行一期臨床,主持人為台大副校長、中央流行疫情指揮中心專家張上淳,公司指出,若一切順利,11月可進入二期臨床試驗,收案人數約3,000人。
由於國光自己建置的大型細胞培養生產線,明年年中以後才能投產,在這之前國光的新冠疫苗原液,需要找其他蛋白質廠來代工,公司原規畫找永昕與台康兩公司合作,不過迄今國光與台康的合作,仍僅止於意向書(MOU)階段。
國光生表示,現已找到第二家潛在合作對象,擁有四座2,000公升蛋白質發酵槽。
據了解,擁有相等規模且能與國光合作的公司,只有中裕新藥;唯中裕過去從未生產過疫苗,若要與國光生合作,其生產線仍需進行適當調整。
中裕董事長張念原回應,公司確有和國光生接觸,雙方尚未簽合約。中裕站在國家安全考量,會儘可能協助台灣的需求,但公司也會盤點自己的產能。
中裕昨日也召開法說會,說明公司剛與美國哥倫比亞大學簽署的新冠肺炎單株抗體授權,張念原說明,這項抗體新藥預計明年4月初進入臨床一期,最快可望2022 年上市,整個臨床費用約3,000萬美元。
張念原指出,中裕沒有生產細胞株的技術,因此在與哥大簽約授權同時,也要尋找細胞株開發公司,目前已與二家歐洲廠商進行最後洽談,未來會由歐洲廠商生產細胞株後,運回台灣由中裕竹北廠生產抗體新藥。
無獨有偶,生華科昨日宣布,公司的小分子新藥Silmitasertib(CX-4945),已通過美國食品藥物管理局(FDA)緊急人體臨床試驗申請(Emergency IND, EIND),後續更要透過Banner Health中心進行研究者發起主導的二期臨床試驗。
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